多元、安全!吕晓希教授谈天然调脂药物的临床应用特点

作者:|2019-11-28 19:52

血脂康是由籼米接种特殊红曲菌,经过现代工艺精制而成的中成药,其主要成分为洛伐他汀等13种天然复合他汀,同时含有不饱和脂肪酸、甾醇和少量黄酮类物质等多种活性物质。经过24年的临床应用,血脂康降脂疗效和安全性得到广泛认可。近日中国医学科学院药学专家吕晓希教授接受本报采访,他从分析药物活性成分的角度出发,解析了血脂康的临床应用特点及价值。


血脂康的多元性与安全性

吕晓希教授在采访中指出,众所周知,血脂康是一种天然调脂药物,但事实上单药他汀本身也是一种天然产物,存在于自然界之中。因此血脂康与单药他汀都能发挥降脂作用,但两者也有明显差别。与单药他汀相比,血脂康在有效降脂的同时,呈现出多元性和安全性方面的优势。

与单药他汀相比,血脂康不仅含有13种天然复合他汀,还含有其他多种活性物质,如氨基酸、不饱和脂肪酸、异黄酮、植物甾醇等,也因此能实现单药他汀所实现不了的综合调脂作用及临床获益。ASCVD二级预防中,通过药物进行血脂管理是重要的一环。临床医生不能只追求患者血脂水平的达标,同时也要关注血脂的综合调控和长期管理。血脂康降脂强度相当于中等强度他汀,是指南推荐的长期调脂药物之一,具有综合调控血脂的优势。

目前,除一代他汀和血脂康之外,尚没有其他降脂药物具有20年以上的临床使用经验来证明其安全性。血脂康的CCSPS研究开展于1995年,长时间随访结果及24年临床应用经验表明,血脂康安全性十分可靠。

血脂康的药理学特点

关于血脂康的药理学特点,吕晓希教授先从血脂康疗效作用的发挥谈起。他表示部分临床医生可能会认为血脂康的降脂疗效全部基于其所含的他汀成分,其实不然。血脂康所含的他汀不仅有洛伐他汀,还含有其他多种他汀同系物,这些他汀成分的联合使血脂康的降脂强度达到中等强度。

除他汀成分外,血脂康还含多种活性成分,这些成分在促进他汀代谢、吸收、分布,发挥心脑血管保护作用,抑制胆固醇的合成与吸收方面有重要价值。因此,血脂康调脂强度虽为中等,但多种成分协同,其临床获益大于中等强度他汀所能实现的获益。吕晓希教授强调,在血脂管理中,与使用强度及高强度大剂量他汀治疗相比,临床医生应更加注重治疗的综合获益以及持续性。对治疗强度要求较高的患者,可联合使用血脂康与依折麦布。

安全性方面,他汀不良反应主要表现在肝脏和肌肉,如肝酶升高、肌痛、肌酸甚至横纹肌溶解等。脂溶性他汀更容易引发肝脏和肌肉的不良反应,水溶性他汀引发不良反应的风险则相对更低,更容易被人体吸收和代谢。血脂康作为含有多种天然复合他汀成分的调脂药物,既含有水溶性他汀,又含有脂溶性他汀,因此在吸收、代谢、分布与排泄方面均表现出优于单药他汀的特点,引发不良反应的风险更低,尤适用于需要长期坚持降脂治疗的患者。

血脂康多种天然活性成分的临床价值

降脂疗效的发挥方面,除13种天然复合他汀外,血脂康中所含有的黄酮、异黄酮、黄酮苷元等物质可以促进他汀药效成分在肝脏的活化,更好地发挥降脂作用,且因这一协同作用只发生在肝脏,不会发生在肌肉,因此能减少不良反应。

血脂康所含的植物甾醇中,麦角甾醇和豆甾醇可抑制胆固醇吸收,但其通过与胆固醇络合之后促进胆固醇排泄发挥作用,与依折麦布抑制胆固醇转运作用的机制不同。作用机制的不同,使血脂康联合依折麦布可发挥协同作用。

血脂康所含有的微量元素,如磷、硒等具有一定的心脏保护作用。血脂康含有18种氨基酸,其中30%是γ-氨基丁酸,具有良好的神经血管保护作用。此外,血脂康还含有8%的脂肪酸,包括Ω-3、Ω-6等多不包括脂肪酸,是降低甘油三酯的重要物质。

吕晓希教授指出,植物甾醇除抑制胆固醇吸收外,还有很好的降压效果,多不饱和脂肪酸则具有一定的抗炎作用,因此我们通常认为血脂康不仅能降血脂,还能降压、抗炎,呈现出多效性的特点。

血脂康多种成分构建了其多效性的物质基础,我们有理由相信这一多效性是血脂康带来的直接获益,而非降脂之后的继发作用。这也提示我们,血脂康的临床获益,并不仅仅局限于降脂。临床中需要降脂治疗的患者,很大一部分同时需要其他慢病干预,包括高血压、高血糖、高尿酸血症等。这种情况下,血脂康在调脂、心脑血管保护等方面的综合获益优势愈加凸显。

血脂康为天然药物的国际化之路提供了“榜样”

吕晓希教授表示,天然药物是未来的一个临床用药趋势。既往欧美国家对中药认知不足,阻碍了其临床应用。2004年之后,欧美国家开始认识到中药的价值所在,并逐渐接受中药。

天然调脂药物血脂康之所以能够从中国走向世界,是因为其结构成分清晰,按照化药标准要求制定相关质量管理规范,性状稳定、质量可靠,能够通过循证医学证据证实其有效性和安全性。

通过循证医学证据证实了疗效与安全性的天然药物,因其安全性优势,可能更适合慢病管理,成为未来心血管药物的应用方向之一。目前,很多其他天然中药也在尝试走循证之路,期待能够像血脂康一样走向世界,复兴中药。血脂康在这一趋势中可以说是一种“标杆”似药物,为其他天然中药的国际之路提供了榜样。

“内容转自:中国医学论坛报”

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